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和譽醫藥合作伙伴X4 Pharmaceuticals公布Mavorixafor最新II期臨床積極結果
來源: | 作者:abbisko | 發布時間: 265天前 | 3207 次瀏覽 | 分享到:
近日,上海和譽生物醫藥科技有限公司(以下簡稱“和譽醫藥”)的合作伙伴X4 Pharmaceuticals在2020年6月的歐洲血液大會(EHA)上公布了其CXCR4拮抗劑Mavorixafor的 II期臨床試驗結果。根據臨床數據分析,Mavorixafor在WHIM綜合征患者中表現出良好的安全性和有效性。

    近日,上海和譽生物醫藥科技有限公司(以下簡稱和譽醫藥)的合作伙伴X4 Pharmaceuticals20206月的歐洲血液大會(EHA)上公布了其CXCR4拮抗劑Mavorixafor II期臨床試驗結果。根據臨床數據分析,MavorixaforWHIM綜合征患者中表現出良好的安全性和有效性。

    WHIM綜合征是一種罕見的先天免疫缺陷性疾病,常表現為人乳頭瘤病毒所導致的疣、低丙種球蛋白血癥、細菌感染以及無效生成性慢性粒細胞缺乏的四聯癥。研究發現該綜合征可由趨化因子受體4CXCR4)基因的雜合突變所引起,造成CXCL12-CXCR4信號通路的異常激活,從而抑制成熟中性粒細胞從骨髓釋放,外周血白細胞減少的現象。目前針對該基因缺陷引起的WHIM綜合征尚無有效藥物被批準上市。

    Mavorixafor是一款first-in-class口服小分子CXCR4拮抗劑。在針對不同適應癥的近200名臨床受試者中,該藥物展現出良好的安全性和耐受性。該候選藥物針對WHIM綜合征的有效性已獲得了美國FDA的認可,被授予突破性療法認定,并且還獲得了美國和歐洲孤兒藥資格認證。X4 Pharmaceuticals 已正式開展MavorixaforWHIM綜合征的III期臨床試驗,預期2022年可獲得關鍵性臨床數據并提交NDA。而此次在EHA會議上展示的積極數據對正在開展的III期臨床研究有非常重要的意義。除WHIM綜合征外,X4還同時開展了Mavorixafor針對華氏巨球蛋白血癥(與伊布替尼聯用)及重癥先天性粒細胞缺乏癥的兩項 Ib期臨床試驗。作為合作伙伴,和譽醫藥也正在積極推進該藥物在中國的臨床注冊工作,希望早日為中國患者帶來福音。


EHA
會議上公布的關于Mavorixafor的臨床試驗數據概要:

- 治療組白細胞、絕對中性粒細胞和絕對淋巴細胞計數實現了持續的以及劑量依賴性增長;

- 相較于低劑量組,高劑量組顯著縮短絕對中性粒細胞數量提升至閾值的時間;

- 高劑量組的患者年化感染率從治療前4.63[95%Cl 3.3,6.3]降低至2.27[95%Cl 1.4, 3.5];

- 患者手/足疣數量相較于基線水平可達到75%的減少;

- 患者對Mavorixafor長期治療耐受良好,連續服藥兩年以上未發生嚴重的不良反應。


關于和譽醫藥

    上海和譽生物醫藥科技有限公司(Abbisko Therapeutics Co.,Ltd.)成立于20164月,是一家創立于中國上海張江,著眼全球的新藥研發公司。和譽醫藥專注于腫瘤新藥研發,以小分子腫瘤靶向和腫瘤免疫藥物為核心,著眼病患及醫藥市場的需求,秉承國際新藥開發的理念和標準,致力于開發新穎及高潛力藥物靶點的創新藥物,用于改善中國及全球病人的生活質量。自成立以來,和譽醫藥已建立起一條由多款小分子新藥組成的極具國際競爭力的腫瘤新藥管線,同時也積極參與外部合作,其中多個項目正在開展相應的臨床研究。
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